2024年以来，在政策推动下，“A+H”上市迅速升温。据披露易信息显示，截至2024年12月15日，2024年有47家医疗健康企业在港交所61次提交招股书（含失效后再次提交的情况）。按港交所的行业分类，“医疗健康企业”可以分为：生物技术行业、医疗及医学美容服务行业、医疗保健设备行业、药品行业。其中，生物技术行业是主力。这批企业赴港上市的原因多样，包括为原始投资者提供退出机制，为研发资金的持续投入融资，以及利用在港上市作为跳板进入国际市场、优化治理结构、与国际规则接轨、提升国际知名度和竞争力等。

然而，赴港IPO过程中也面临诸多风险，不仅影响企业的自身发展，也直接关系到投资者的利益。识别并有效防范这些风险，有利于医疗健康企业在资本市场稳健发展。

识别风险

1.市场竞争风险

医疗健康领域竞争愈发激烈，不同企业在服务质量、技术创新和患者体验等方面均需体现优势，以免客户流失、市场份额下降。例如，生物技术行业需要抢占细分领域“第一股”的地位，还要面对新疗法和创新药不断涌现的挑战；医疗及医学美容服务行业则面临消费趋势变化的挑战；医疗保健设备和药品需要在投入创新产品和维持拳头产品地位之间做出平衡，以维持产品销量和市场地位。

同时，医疗健康行业受政策驱动影响较大。如医保支付比例和报销范围的调整，直接影响企业销售、盈利模式；医保结算过程中的周期性变化也可能影响企业的现金流和日常运营。

2.经营管理风险

包括人力资源管理风险、业务扩展风险和医疗事故风险。生物技术行业往往面临高端研发人才缺乏、流动性大的问题，这可能导致研究项目推进缓慢，影响产品的上市时机；医疗及医学美容服务行业的服务人员流动性同样较高，这直接影响服务质量和客户满意度，进而削弱企业的客户忠诚度；医疗保健设备行业则因专业人才的短缺与高昂的培训成本，可能导致新技术应用和设备维护不到位，最终影响客户的信任；而在药品行业，研究团队和销售团队的流失可能导致研发进度滞后和市场推广力度不足。

3.业务扩展风险

生物技术行业通过合作研发或并购拓展业务时，假如目标公司存在财务问题，可能导致错误决策和资源浪费；医疗及医学美容服务行业在快速扩展新分支机构时，若未能妥善管理运营，可能会影响整体服务质量和品牌形象；医疗保健设备行业拓展新市场时，往往会遭遇“水土不服”，这可能导致市场反应不如预期，增加运营成本；药企在扩展国际市场中，需应对各国不同的法律政策及市场环境变化。

4.合规风险

近期，交易所对医药企业上市发行进行审查时，已将各类推广活动开展的合法合规性、各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性列为重点关注事项。

不同上市药企做好合规工作的难点各有不同，大体可以分为两类：一种是产品本身的技术含量不高，同质化严重，因此销售费用成为主要的成本支出，针对销售的合规计划可能会极大影响公司业绩；一种是与其合作的医疗机构，或其他竞争企业（尤其是未上市而无需披露信息的企业）通过不正当竞争手段施予过多竞争压力，导致合规成本过高，企业必须强化合规管理。同时，随着数据安全和隐私保护法规的逐步完善，企业在信息管理上需要投入更多资源，以有效保护客户数据。

防范建议

第一，优化经营管理策略

一是谨慎规划扩张。扩张前进行充分的市场调研和风险评估，确保扩张项目的可行性和可持续性。加强对收购业务的尽职调查，防范潜在法律风险，注重收购后的整合管理，实现协同发展。二是建立完善的医疗风险防控体系。加强人员培训和管理，规范操作流程，提高医疗健康服务质量。积极应对医疗纠纷，建立有效的纠纷处理机制，降低纠纷的负面影响。

第二，强化财务管理

一是加强成本控制和预算管理。优化成本结构，降低运营成本，提高资金使用效率。制定合理的预算计划，加强对成本和费用的监控，确保财务状况稳定。二是优化资本结构和资金筹集策略。根据公司发展战略和财务状况，合理安排债务和股权融资比例，降低财务风险。积极拓展融资渠道，确保资金稳定供应，同时合理规划资金用途，提高资金回报率，确保在高度竞争的市场环境中有稳定的现金流支持。

第三，确保合规经营

一是加强合规管理体系建设。建立健全内部合规管理制度，加强对法律法规和政策的研究和解读，确保企业运营全面合规。定期开展合规培训和自查自纠，及时发现和纠正潜在合规问题。二是积极应对政策变化。密切关注行业政策动态，提前调整经营策略。加强与政府部门的沟通和合作，积极参与行业标准制定，争取政策支持。

第四，应对其他风险

一是加强技术创新和合作。加大对医疗技术研发的投入，积极与科研机构、高校等合作，引进和应用新技术。建立技术评估和更新机制，及时淘汰落后设备，降低技术更新风险。二是优化供应链管理。建立稳定的供应商合作关系，加强对供应商的评估和管理，确保药品、医疗设备及耗材的质量和供应稳定性。通过与供应商合作、优化采购流程等方式，降低采购成本波动风险。

（作者系北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任、教授）